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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da primeira insulina de aplicação semanal no Brasil, destinada ao tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, chamado Awiqli, foi desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da autorização, ainda não há previsão de quando o produto estará disponível no mercado brasileiro.

A insulina icodeca, substância ativa do Awiqli, promete revolucionar o tratamento de diabetes, permitindo que pacientes façam apenas uma aplicação por semana, em vez de várias doses diárias de insulina. Segundo a Novo Nordisk, a aprovação foi baseada nos resultados do programa internacional de testes clínicos Onwards, que comprovou a eficácia da insulina icodeca no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, com resultados equivalentes aos das insulinas basais de uso diário.

Os estudos clínicos também demonstraram que a insulina icodeca é segura e eficaz no controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2, mostrando desempenho semelhante ao das insulinas de uso diário. O tratamento com a insulina semanal demonstrou um controle glicêmico estável ao longo da semana, sem a necessidade de aplicações frequentes.

Além disso, os ensaios clínicos indicaram que a icodeca pode ser uma opção eficaz para pacientes com comprometimento renal, um problema comum entre os portadores de diabetes, garantindo que o tratamento seja seguro em diferentes perfis de pacientes. Não houve aumento significativo de efeitos adversos graves, como hipoglicemia, o que torna o medicamento ainda mais atraente para os pacientes que necessitam de um controle glicêmico consistente e sem grandes complicações.

Reconhecimento internacional

A insulina icodeca já foi aprovada por agências reguladoras de diversos países, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento recebeu aprovação específica para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.

A farmacêutica também aguarda avaliação da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, após já ter submetido o pedido de aprovação.

Impacto e expectativas para o mercado brasileiro

Com o lançamento dessa insulina de aplicação semanal, espera-se que os pacientes brasileiros tenham acesso a uma alternativa de tratamento mais conveniente, especialmente aqueles que enfrentam dificuldades com a adesão ao tratamento diário. Embora ainda não haja uma previsão exata de lançamento no Brasil, a aprovação da Anvisa representa um passo significativo para o controle do diabetes no país, trazendo mais opções terapêuticas para quem precisa de uma solução mais prática e eficaz.

Por fim, a Novo Nordisk reforça que todos os seus medicamentos devem ser vendidos sob prescrição médica, e o tratamento com a nova insulina deve sempre ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde habilitado.